Warning: mkdir(): No space left on device in /www/wwwroot/T1.COM/func.php on line 127

Warning: file_put_contents(./cachefile_yuan/guanweijgj.com/cache/a1/6e43e/5aa81.html): failed to open stream: No such file or directory in /www/wwwroot/T1.COM/func.php on line 115
自動膠囊充填機的清潔與維護技術-廣東91视频免费版下载製藥裝備有限公司




  • 91视频免费版下载,91视频首页入口,91视频黄色网站,91视频成人APP下载

    谘詢熱線

    15913132252

    當前位置:首頁  >  技術文章  >  自動膠囊充填機的清潔與維護技術

    自動膠囊充填機的清潔與維護技術

    更新日期:2025-09-02       點擊次數:57
      自動膠囊充填機​是製藥、保健品等行業用於​​將粉末、顆粒等物料自動填充入空心硬膠囊或軟膠囊中​​的關鍵設備,其清潔與維護直接影響​​藥品質量安全、設備壽命、生產效率及GMP合規性​​。
     
      一、自動膠囊充填機清潔與維護的重要性
     
      ✅ 為什麽必須重視清潔與維護?
     
      ​​保障藥品安全與質量​
     
      防止不同批次產品之間的​​交叉汙染​​。
     
      避免物料殘留、微生物滋生影響藥品的​​純度、穩定性與療效​​。
     
      符合 ​​GMP(藥品生產質量管理規範)​​ 對設備清潔驗證與衛生的嚴格要求。
     
      ​​確保設備性能與精度​
     
      長期積累的粉末、油脂、灰塵會影響​​充填劑量精度、膠囊密封性、運轉穩定性​​。
     
      避免因部件磨損、潤滑不良、零部件卡滯造成​​充填不準、漏粉、卡囊、碎囊​​等問題。
     
      ​​延長設備使用壽命​
     
      定期維護可減少關鍵部件(如計量盤、膠囊托盤、軌道、模具等)的異常磨損。
     
      降低故障率,減少停機時間與維修成本。
     
      ​​符合法規與審計要求​
     
      藥廠需定期進行​​清潔驗證、設備日誌記錄、維護保養計劃​​,以應對藥監檢查(如NMPA、FDA、EU-GMP)。
      
      二、自動膠囊充填機的清潔技術
     
      1. ​​清潔分類​
     
      根據清潔頻率與深度,分為:

    類型

    說明

    頻次

    ​日常清潔(班後/批次間清潔)​

    清除表麵粉塵、殘留物料,保持設備幹淨

    每班或每批次後

    ​定期深度清潔​

    拆解關鍵部件,清洗內部、縫隙、死角,防止交叉汙染

    每天/每周/每批次更換品種時

    ​大清潔 / 驗證性清潔​

    為品種切換、GMP檢查、驗證等進行的係統性清潔,可能需清潔驗證

    按需或定期

     
      2. ​​清潔範圍​
     
      主要包括以下關鍵部件與區域:
     
      ​​進料係統​​:物料鬥、進料螺杆、振動器、計量盤等
     
      ​​膠囊供給與定向係統​​:膠囊料鬥、上/下模塊、定向軌道、真空分離裝置
     
      ​​充填機構​​:計量盤、充填杆、刮粉器、落粉裝置
     
      ​​鎖囊/合囊機構​​:壓囊輪、合囊軌道、頂出裝置
     
      ​​傳動與控製係統​​:齒輪、鏈條、同步帶、電機、控製麵板(注意防塵防水)
     
      ​​機身外表及內部腔體​​:內壁、縫隙、死角、空氣過濾裝置
     
      3. ​​清潔方法與要點​

     

    清潔對象

    推薦清潔方式

    注意事項

    ​表麵 & 外殼​

    幹淨無纖維抹布 + 純化水或75%乙醇擦拭

    避免刮花表麵,禁用鋼絲球

    ​物料接觸部件(如計量盤、充填杆、膠囊軌道)​

    拆卸後使用​​純化水、注射用水或專用清潔劑​​浸泡、刷洗

    必須,無物料殘留,必要時使用超聲波清洗

    ​死角 / 狹縫 / 螺紋區域​

    刷子(如尼龍軟刷)、高壓氣吹 + 濕洗結合

    是清潔驗證重點區域

    ​膠囊模塊(上、下模塊)​

    使用​​膠囊專用清潔刷、溫水或中性清潔劑​​清洗,禁用硬物刮擦

    保持模塊平整,防止變形影響合囊

    ​電氣控製部分​

    用幹布或稍微濕潤的無塵布清潔,​​不可濺水或進入粉塵​

    必須斷電操作,防止短路

    ​管道與過濾器(如有)​

    拆卸清洗或反衝,必要時更換

    防止粉末堵塞影響氣流或真空


     
      4. ​​清潔劑的選擇​
     
      優先使用 ​​純化水、注射用水​​(尤其與藥品直接接觸的部件)。
     
      必要時可使用 ​​中性、無殘留、藥用級清潔劑​​,禁止使用腐蝕性或有毒溶劑(如強酸、強堿、汽油、丙酮等)。
     
      清潔後要​​衝洗幹淨​​,防止清潔劑殘留。
     
      5. ​​清潔後處理​
     
      所有部件清洗後應在​​潔淨區幹燥​​(如使用幹淨壓縮空氣吹幹,或自然晾幹後放入清潔櫃)。
     
      清潔完成後應進行​​目檢或白手套檢查​​,確保無可見殘留、汙漬、異物。
     
      建議對關鍵品種進行​​清潔驗證​​,包括:殘留物料檢測、微生物限度、清潔劑殘留等。
     
      三、自動膠囊充填機的維護技術
     
      1. ​​日常維護(每班/每日)​

    項目

    內容

    ​外觀清潔​

    清理設備表麵粉塵、物料碎屑,保持整機整潔

    ​物料殘留檢查​

    檢查計量盤、充填軌道、膠囊通道是否有粘附物料

    ​膠囊供給係統​

    檢查膠囊鬥內膠囊存量、模塊定向是否正常,有無卡囊或破囊

    ​關鍵部位潤滑​

    對齒輪、鏈條、傳動軸等加注適量食品級/醫藥級潤滑油

    ​螺絲與緊固件檢查​

    檢查是否有鬆動,特別是振動盤、充填機構、鎖囊機構

    ​設備運行狀態​

    觀察有無異常噪音、振動、漏粉、卡頓等現象

     
     
      2. ​​定期維護(每周/每月/每季度)​

    項目

    內容

    ​拆洗關鍵部件​

    如計量盤、充填杆、刮粉器、膠囊軌道、真空分離裝置等

    ​檢查磨損件​

    如充填杆、導向件、膠囊模塊、彈簧等,磨損嚴重應及時更換

    ​潤滑係統維護​

    檢查油路、油位、油質,定期更換潤滑油,確保運動順暢

    ​電氣與控製係統​

    檢查線路連接、開關、觸摸屏、傳感器是否正常,防止受潮或老化

    ​真空與氣動係統(如有)​

    檢查氣管、真空過濾器、閥門,清除雜質與水分,保證真空度穩定

    ​校準與驗證​

    定期對​​充填劑量、膠囊定位、合囊壓力​​等進行校準,確保精度

     
      3. ​​長期維護與大修(半年/年度)​
     
      更換老化、磨損嚴重的核心部件(如計量盤、膠囊模塊組、傳動鏈條)。
     
      對設備進行​​全麵拆解檢查、清潔、重新組裝與調試​​。
     
      進行​​設備性能驗證與GMP合規性評估​​,如:劑量精度再驗證、清潔驗證、交叉汙染風險評估等。
     
      建議由​​設備廠家或專業技術人員​​進行深度保養與校驗。
     
      四、清潔與維護記錄管理(GMP要求)
     
      每次清潔、維護、潤滑、校準都應​​詳細記錄​​,包括:
     
      日期、操作人員、清潔部位、使用清潔劑/工具
     
      維護內容、更換零部件、校準參數、異常情況等
     
      記錄應​​可追溯、完整、真實​​,保存至設備退役或產品有效期後一定時間。
     
      為應對​​GMP飛行檢查、客戶審計​​,應建立標準化SOP(標準操作規程)與清潔驗證文件。
     
      五、總結:自動膠囊充填機清潔與維護要點速記

    項目

    要點

    ​清潔目的​

    防汙染、保質量、符GMP、延壽命

    ​清潔頻率​

    日常、批次間、定期深度、大清潔

    ​重點區域​

    計量盤、充填機構、膠囊模塊、軌道、死角

    ​清潔方法​

    拆洗、刷洗、衝洗、幹燥、驗證(必要時)

    ​維護內容​

    潤滑、緊固、校準、更換易損件、檢查電氣

    ​記錄管理​

    詳細、可追溯、符合法規要求

    廣東91视频免费版下载製藥裝備有限公司
    • 聯係人:肖楠
    • 地址:廣東省惠州市下角東路10號二棟
    • 郵箱:gdhjzb@126.com
    • 傳真: 86-752-2680317
    關注91视频免费版下载

    歡迎您加我微信了解更多信息

    掃一掃
    聯係91视频免费版下载
    版權所有©2025廣東91视频免费版下载製藥裝備有限公司All Rights Reserved    備案號:粵ICP備11011629號    sitemap.xml    總訪問量:569024
    管理登陸    技術支持:製藥網    
    網站地圖